Storitve

Storitve farmakovigilance obsegajo:

• lokalni kontakt za farmakovigilanco s 24-urno pripravljenostjo,
• zbiranje in poročanje domnevnih neželenih dogodkov in drugih varnostnih informacij,
• vzdrževanje sistema farmakovigilance,
• pripravo in vzdrževanje standardnih operativnih postopkov (SOP),
• komunikacijo s pristojnim organom in našimi partnerji,
• pregledovanje nacionalno predpisane literature,
• spremljanje nacionalne zakonodaje in spletne strani JAZMP,
• pripravo vlog za pregled izobraževalnega gradiva (v okviru RMP) in pripravo DHPC.

V okviru storitev vigilance medicinskih pripomočkov zagotavljamo:

• lokalni kontakt s 24-urno pripravljenostjo,
• komunikacijo s pristojnim organom (poročanje pristojnemu organu o zapletih z medicinskimi pripomočki)
• obveščanje kupcev v primeru nujnih varnostnih obvestil in zapletov z medicinskimi pripomočki.